Ввиду сложившейся в настоящее время в нашей стране санитарно-эпидемиологической обстановки и проведения дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV в городе Москве, а также в целях своевременной, ранней диагностики и для определения дальнейшей тактики ведения пациентов с респираторными заболеваниями в условиях распространения COVID-19 иммунологическая лаборатория «Адванс Биотест», официальный дистрибьютер Oxfordimmunotec.com (Великобритания) в РФ с 2016г. - основной производитель и поставщик тест-систем T-SPOT.TB (тест, направленный на подтверждение или опровержения наличия туберкулезной инфекции. Утверждено министерством РФ), с 01.04.2020г. на базе лаборатории запустила лабораторный тест по выявлению возбудителя коронавирусной инфекции (COVID-19).
«Определение РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации»
- исследование проводится набором реагентов «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин»;
- РУ от 06.03.2020 № РЗН 2020/9765;
- предназначен для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в образцах, полученных из назальных и\или назофарингеальных мазков;
- набор реагентов используется для выявления РНК коронавируса у лиц, контактировавшими с заболевшим COVID-19, не зависимо от их возраста, а также у пациентов всех возрастов без признаков ОРВИ (в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции) с целью раннего выявления коронавируса;
- Диагностическая чувствительность метода не менее 96,77%, с доверительной вероятностью 95%;
- Диагностическая специфичность метода не менее 96,77%, с доверительной вероятностью 95%;
- Аналитическая специфичность набора реагентов составляет 82% (указывает на то, что неспецифическая амплификация, которая могла привести бы к перекрестной реакции или повлиять на амплификацию целевого участка SARS-CoV-2, крайне маловероятна);
- Предел обнаружения составляет 1000 копий РНК коронавируса SARS-CoV-2 на 1 мл. образца = 10*3копий (вероятность ложноотрицательных результатов мало вероятна);
- Все положительные образцы отправляются на подтверждение/повторное исследование в референсную лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».
По вопросам организации тестирования персонала юридических лиц Вы можете обратится по телефону лаборатории +7 (499) 350-66-79 и оставить заявку. Наш менеджер свяжется с Вами.
Срок выдачи результата 1 день.
* В случае выявления при проведении исследования положительных результатов (наличие у Пациента Coronavirus SARS-CoV-2) результаты исследования в отношении такого Пациента будут предоставлены Заказчику после подтверждения результатов ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
