Определение антител класса А и G (IgA и IgG) к вирусу SARS-CoV-2» методом ИФА (иммуно-ферментного анализа)
- исследование проводится набором реагентов «Антигма-G» и «Антигма-А» в сыворотке\плазме крови человека.
- РУ РЗН 2020\10592 от 29 мая 2020 года и РЗН 2020\10722 от 4 июня 2020 года
- диагностическая чувствительность при выявлении IgA к SARS CoV-2 в ходе клинических испытаний составила 100 % (интервал 96,9-100,0, с доверительной вероятностью 95,0%)
- диагностическая специфичность при выявлении IgA к SARS CoV-2 в ходе клинических испытаний составила 99,86 % (интервал 94,9-99,9, с доверительной вероятностью 95,0%)
- Набор реагентов «Антигма-G» используется для отслеживания пациентов, переболевших COVID-19 , в том числе бессимптомных форм, скрининга пациентов , обращающихся за медицинской помощью более, чем через 7 днейпосле появления симптомов ОРВИ или контактировавших с заболевшим COVID-19, т.о. можно определить напряженность иммунной системы против повторного заражения COVID-19.
- Набор реаентов «Антигма-А» предназначен для выявления острой фазы заболевания COVID-19 через уже на 2-3 день от момента заражения.
- ВАЖНО! Наличие или отсутствие антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 не коррелирует с наличием или отсутствием РНК коронавируса SARS-CoV-2.